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最近這段時間，小坊多次呼吁，針對老年人使用頻率比較高的藥品說明書進行適老化改造。

小坊關注到，國家藥監局近日發布了《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）等文件，決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑中開展藥品說明書適老化改革試點。

《征求意見稿》提出，按照省級藥品監管部門組織、持有人自愿申請、分步實施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東省（市）為試點省份。試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內5～10個持有人參與試點工作。每個持有人確定5～10個藥品進行藥品說明書適老化改革試點。

根據《征求意見稿》，藥品說明書（簡化版）應當原文引用藥品說明書（完整版，即目前實施的藥品說明書版本）的部分項目和內容，只涉及字體、格式的調整，不對內容進行修改。藥品說明書（簡化版）應當清晰易辨，方便老年患者用藥。電子藥品說明書（完整版）內容應當準確并與監管部門批準的最新版本藥品說明書內容一致。

此外還提到，應當在藥品包裝或者藥品說明書（簡化版）上印制二維碼，通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書（完整版）。

本次公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。對《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。對《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》意見請反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。

（來源：國家藥監局官方網站 人民網 看看新聞Knews記者：朱佳偉）

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