近年來，隨著消費者對美膚需求的日益增長，水光產(chǎn)品市場呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長。然而，在市場繁榮的背后，卻隱藏著諸多亂象，由于此前并無批準(zhǔn)適應(yīng)癥為膚質(zhì)改善/補水的產(chǎn)品，大量Ⅰ類、偽Ⅱ類產(chǎn)品充斥市場，被廣泛應(yīng)用于求美者面部，帶來潛在客訴、市場監(jiān)管及輿論風(fēng)險。2025年8月4日，央視財經(jīng)《財經(jīng)調(diào)查》欄目曝光了記者暗訪多家機構(gòu)之后發(fā)現(xiàn)的部分正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)及非法場所違規(guī)注射水光針的亂象。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)美機構(gòu)將僅獲批為第Ⅱ類醫(yī)療器械（本應(yīng)用于表皮涂抹或非注射用途）的產(chǎn)品，公然違規(guī)用于面部注射，面對消費者詢問時，還以統(tǒng)一話術(shù)刻意欺騙、含糊其辭。更令人擔(dān)憂的是，不少機構(gòu)為降低成本或規(guī)避監(jiān)管，使用未經(jīng)國家批準(zhǔn)的麻醉產(chǎn)品，像含管制麻醉藥三甲卡因的面膜、能產(chǎn)生麻醉效果的醫(yī)用退熱貼等，這些產(chǎn)品成分不明、安全性毫無保障，給消費者帶來極大健康風(fēng)險，而本應(yīng)起到保障作用的驗真環(huán)節(jié)，也常被機構(gòu)人員以“可以放心注射”等謊言誤導(dǎo)，形同虛設(shè)。此外，無資質(zhì)場所非法行醫(yī)、黑市違規(guī)產(chǎn)品流通、社交平臺淪為黑產(chǎn)溫床、機構(gòu)低價引流欺詐等問題也客觀存在，進一步加劇了市場混亂。

當(dāng)今水光市場的核心問題，反映出行業(yè)在產(chǎn)品使用規(guī)范與安全保障上的嚴(yán)重失守。Ⅱ類械違規(guī)注射，違背了醫(yī)療器械使用的基本準(zhǔn)則，直接威脅消費者面部健康；違規(guī)麻藥的濫用，則如同在消費者身上埋下“定時炸彈”，可能引發(fā)過敏、感染等一系列嚴(yán)重后果。這背后，既有監(jiān)管對產(chǎn)品使用環(huán)節(jié)把控不嚴(yán)的因素，也有部分機構(gòu)為逐利無視規(guī)則的行業(yè)亂象，更因消費者對“械字號”認(rèn)知不足，容易陷入“灰色陷阱”的騙局。

破局之道，亟需以合規(guī)為基石，從源頭規(guī)范產(chǎn)品審批與流通，強化全鏈條監(jiān)管，建立透明可追溯的驗真服務(wù)體系，同時推動行業(yè)形成以安全、合規(guī)為核心的共識。

破局之光：真合規(guī)?深透潤的細(xì)胞級答案

作為醫(yī)美行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)——華熙生物自主研發(fā)的含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液「潤百顏·玻玻」于2025年4月25日獲批Ⅲ類醫(yī)療器械證。該產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批“面部膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的水光產(chǎn)品，成為了水光合規(guī)的破局者。

根據(jù)國家藥監(jiān)局2022年第30號公告，含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液已被納入Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管。「潤百顏·玻玻」采用非交聯(lián)透明質(zhì)酸與0.3%利多卡因配方，臨床數(shù)據(jù)顯示治療有效率為94%，效果可持續(xù)3個月以上。潤百顏·玻玻透明質(zhì)酸（HA）含量高達(dá)30mg/支，是目前市面上同類Ⅲ械水光產(chǎn)品的最高水平，這套“補水專研HA組合”能夠高效激活水通道蛋白AQP3的活性，顯著提升細(xì)胞內(nèi)外水分的傳輸效率，直達(dá)“細(xì)胞級”水潤效果。并且能有效減輕注射過程中的疼痛感，并有助于減少術(shù)后紅腫炎癥，縮短恢復(fù)期，提升治療舒適度。

行業(yè)價值：從野蠻生長到精耕細(xì)作

潤百顏?玻玻的獲批不僅彰顯華熙生物的技術(shù)創(chuàng)新力，更推動行業(yè)關(guān)鍵變革：

樹立安全錨點——為消費者提供真正合規(guī)安心的產(chǎn)品，對抗市場信息不對稱；提高了市場準(zhǔn)入門檻，推動行業(yè)向規(guī)范化發(fā)展。

倒逼渠道凈化——阻斷走私針劑、代打黑產(chǎn)鏈，壓縮違規(guī)產(chǎn)品生存空間；

重塑消費信任——以“真合規(guī)?深透潤”重新定義水光標(biāo)準(zhǔn)，讓變美無需以安全為代價。

潤百顏?玻玻憑借精準(zhǔn)的膚質(zhì)適應(yīng)癥、嚴(yán)格的Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證以及出色的安全性和功效性，重新定義了水光療法的標(biāo)準(zhǔn)，引領(lǐng)行業(yè)邁向更安全、長效的美膚新時代，為廣大求美者帶來了真正可靠、高效的美膚選擇。這一突破不僅彰顯了華熙生物在糖生物學(xué)與細(xì)胞外基質(zhì)科學(xué)的深度融合，更將實驗室的科研成果轉(zhuǎn)化為觸手可及的抗衰解決方案。在合規(guī)的首要前提下享受細(xì)胞級水潤，才是水光療法的終極答案。

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